AKTIVNÍ FARMACEUTICKÉ SUBSTANCE

Zajištění širokého portfolia účinných látek od spolehlivých a důvěryhodných dodavatelů, garantováno naší expertizou.
Naši odborníci se zkušenostmi z farmaceutického průmyslu jsou skuteční specialisté pro identifikaci, audit a schválení vhodných dodavatelů API a jejich následné doručení v požadované kvalitě a množství tak, aby výsledek vyhovoval Vašim požadavkům.

Na světě existují tisíce výrobců API, někteří poskytují prvotřídní substance, jiní pak substance ne úplně vhodné kvality. Quinta spolupracuje s ověřenými a důvěryhodnými výrobci substancí z celého světa a garantuje kvalitu substancí z jejich portfolia. Zaměřujeme se na speciální produkty, tzv. niche API. Vzhledem k tomu, že Quinta na plný úvazek zaměstnává i několik tzv. kvalifikovaných osob, jsme schopni, v případě požadavku, zvoleného výrobce inspektovat a provést v jeho výrobním místě audit kvality v plném rozsahu požadovaném pravidly GMP.

Naši zákazníci se tak mohou spolehnout, že nabízíme API jen té nejvyšší kvality a od spolehlivých výrobců. Protože většina API výrobců se kterými spolupracujeme si API i sama vyvíjí, jsme díky tomu schopni nabídnout i zajímavé portfolio produktů ve vývoji, tzv. pipeline list. Jedná se o substance, které mnohdy ještě jako generikum nejsou ani na trhu, ale výrobci API již pracují na jejich vývoji, aby se výrobci finálních léčivých přípravků mohli připravit na žádost o marketingovou autorizaci v dostatečném předstihu až vyprší platná patentová ochrana originálního léku.

Díky své znalosti trhu výrobců léčivých látek je tak Quinta schopna vyhledat, auditovat, schválit a dodat požadovanou API v žádané kvalitě a čase.

Pokud tedy máte požadavek na zajištění nějaké substance, neváhejte nám Vaši poptávku nezávazně poslat!

Další služby

NITROSAMINES

Využíváme metodu stanovení za pomoci isotopicky značených standardů.

MONITORING STUDIÍ

Dohled nad zajištěním správnosti provedení klinických studií a zajištění bezpečnosti účastníků ve studii.

FARMAKOVIGILANCE

Sledování užívání léčivých přípravků v každodenní klinické praxi tak, aby bylo možné rozpoznat dříve nerozpoznané nežádoucí účinky a zajistit tak bezpečnost přípravku.

AUDIT MODULU 3

Důkladný audit M3 modulu registrační dokumentace k zajištění konzistence dat jejich shodu s regulatorními požadavky.

KOMPILACE IMPD

Jako společnost se sídlem v EU máme dobrou znalost požadavků kladených na IMPD a jsme připraveni Vám pomoci jej sestavit.

Otázky na obchodní tým?

Náš obchodní tým je tu pro vás: sales@quinta.cz

Více o Quinta

Kompletní řešení

Novinky

Máte dotazy?

Kontaktujte nás přímo nebo pomocí níže uvedeného formuláře.

quinta@quinta.cz

+420 242 454 311

    Tento kontaktní formulář slouží pro obecné dotazy a obchodní poptávky. Osobní údaje uvedené ve formuláři jsou využívány výhradně k vytvoření a odeslání kontaktní zprávy a následnému vyřízení vašeho dotazu. K jiným účelům nejsou využívány. V případě dotazů týkajících se ochrany osobních údajů se můžete obrátit na naši odpovědnou osobu pro ochranu údajů..
    Pokud máte zájem se registrovat jako dobrovolník pro klinické studie, prosím použijte tento odkaz.