QUINTA-ANALYTICA
Farmaceutická CRO s certifikací GxP specializující se na analytický vývoj a kontrolu kvality, klinické studie a bioanalýzu
Full-service CRO pro malé molekuly, biologika a biosimilars, včetně humánních i veterinárních IMP
Od BE/BA/PK studií přes GLP/GCP bioanalytiku a GMP QC až po analytický R&D a CMC podporu
Zázemí ve střední Evropě (Praha/Brno/Ostrava) s globální dodávkou služeb v režimu GxP
Další služby
MONITORING STUDIÍ
Dohled nad zajištěním správnosti provedení klinických studií a zajištění bezpečnosti účastníků ve studii.
FARMAKOVIGILANCE
Sledování užívání léčivých přípravků v každodenní klinické praxi tak, aby bylo možné rozpoznat dříve nerozpoznané nežádoucí účinky a zajistit tak bezpečnost přípravku.
AUDIT MODULU 3
Důkladný audit M3 modulu registrační dokumentace k zajištění konzistence dat jejich shodu s regulatorními požadavky.
KOMPILACE IMPD
Jako společnost se sídlem v EU máme dobrou znalost požadavků kladených na IMPD a jsme připraveni Vám pomoci jej sestavit.
Otázky na obchodní tým?
Náš obchodní tým je tu pro vás: sales@quinta.cz
Plně certifikováno
As holders of GMP, GLP and GCP certifications for human medicinal products, and GMP certification for veterinary medicinal products, Quinta is regularly, and successfully, audited by the State Institute for Drug Control (SÚKL) and US FDA.
All of our licenses and certifications are available for download below.
GMP Certificates of Compliance
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Prague Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Prague Site
Control Laboratory (Veterinary) – Prague site
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Brno Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Brno Site
Control Laboratory (Veterinary) – Brno site
GLP Certificate
Certificate of Good Laboratory Practice
GCP Certificate
Certificate of Good Clinical Practice – Prague site
Certificate of Good Clinical Practice – Ostrava clinic
FDA Inspections
Our company is proud to have successfully undergone more than 12 inspections by the FDA over the last years. Our dedicated Quality Assurance team can produce relevant documentation upon request. For additional information visit the U.S. FDA data dashboard.
If you’re unable to download these certificates, please contact us quinta@quinta.cz and we’ll be happy to email them to you.
Máte dotazy?
Kontaktujte nás přímo nebo pomocí níže uvedeného formuláře.
quinta@quinta.cz
+420 242 454 311
