Quinta-Analytica
Poskytujeme špičkové služby ve farmaceutickém průmyslu již více než dvacet let.
Quinta je inovativní a důvěryhodný světový leader v oblasti farmaceutických analýz, analytického výzkumu a vývoje a klinického testování v humánních i veterinárních léčivých přípravcích.
Společnost Quinta nabízí ucelenou řadu služeb pokrývajících celé spektrum farmaceutického průmyslu a má v tomto oboru bezkonkurenční odborné znalosti.
Quinta je česká společnost se sídlem v Praze a obchodními partnery v EU, USA, ale i Asii aj. Přes 200 našich zkušených odborníků je připraveno podpořit Vaše projekty.
Další služby
AKTIVNÍ FARMACEUTICKÉ SUBSTANCE
Zajištění širokého portfolia účinných látek od spolehlivých a důvěryhodných dodavatelů, garantováno naší expertizou.
MONITORING STUDIÍ
Dohled nad zajištěním správnosti provedení klinických studií a zajištění bezpečnosti účastníků ve studii.
FARMAKOVIGILANCE
Sledování užívání léčivých přípravků v každodenní klinické praxi tak, aby bylo možné rozpoznat dříve nerozpoznané nežádoucí účinky a zajistit tak bezpečnost přípravku.
AUDIT MODULU 3
Důkladný audit M3 modulu registrační dokumentace k zajištění konzistence dat jejich shodu s regulatorními požadavky.
KOMPILACE IMPD
Jako společnost se sídlem v EU máme dobrou znalost požadavků kladených na IMPD a jsme připraveni Vám pomoci jej sestavit.
A MNOHEM VÍCE
Toto není samozřejmě kompletní seznam našich služeb, pokud tedy nevidíte, co potřebujete, rovnou nás kontaktujte nás.
Otázky na obchodní tým?
Kontaktujte jej přímo: sales@quinta.cz
Plně certifikováno
As holders of both GMP, GLP and GCP certifications for human medicinal products, and GMP certification for veterinary medicinal products, Quinta are regularly, and successfully, audited by the State Institute for Drug Control (SÚKL) and US FDA.
All of our licenses and certifications are available for download below.
GMP Certificates of Compliance
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Prague Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Prague Site
Control Laboratory (Veterinary) – Prague Site
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Brno Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Brno Site
Control Laboratory (Veterinary) – Brno Site
GLP Certificate
Certificate of Good Laboratory Practice
GCP Certificate
Certificate of Good Clinical Practice
FDA Inspections
Our company is proud to have successfully undergone more than 12 inspections by the FDA over the last years. Our dedicated Quality Assurance team can produce relevant documentation upon request. For additional information visit the U.S. FDA data dashboard.
If you’re unable to download these certificates, please contact us quinta@quinta.cz and we’ll be happy to email them to you.
