Quinta-Analytica

Poskytujeme špičkové služby ve farmaceutickém průmyslu již více než dvacet let.

Quinta je inovativní a důvěryhodný světový leader v oblasti farmaceutických analýz, analytického výzkumu a vývoje a klinického testování v humánních i veterinárních léčivých přípravcích.

Společnost Quinta nabízí ucelenou řadu služeb pokrývajících celé spektrum farmaceutického průmyslu a má v tomto oboru bezkonkurenční odborné znalosti.

Quinta je česká společnost se sídlem v Praze a obchodními partnery v EU, USA, ale i Asii aj. Přes 200 našich zkušených odborníků je připraveno podpořit Vaše projekty.

FARMACEUTICKÉ ANALÝZY

Výzkum, vývoj a validace metod, kontrola kvality, stabilitní studie, propouštění šarží a další.

KLINICKÉ TESTOVÁNÍ

Naše klinické oddělení funguje již od roku 2007 a má za sebou více než než 200 BA/BE/PK dokončených studií.

BIOANALYTICKÉ TESTOVÁNÍ

Analytické služby pro studie od preklinického testování po fázi III., včetně statistického vyhodnocení.

ANALYTICKÝ VÝZKUM A VÝVOJ

Zajištění širokého portfolia účinných látek od spolehlivých a důvěryhodných dodavatelů, garantováno naší expertizou.

BIOFARMACEUTICKÉ ANALÝZY

Využíváme metodu stanovení za pomoci isotopicky značených standardů. Naše metody si sami vyvíjíme a validujeme a jsou tak ihned k dispozici.

Další služby

AKTIVNÍ FARMACEUTICKÉ SUBSTANCE

Zajištění širokého portfolia účinných látek od spolehlivých a důvěryhodných dodavatelů, garantováno naší expertizou.

NITROSAMINES

Využíváme metodu stanovení za pomoci isotopicky značených standardů.

MONITORING STUDIÍ

Dohled nad zajištěním správnosti provedení klinických studií a zajištění bezpečnosti účastníků ve studii.

FARMAKOVIGILANCE

Sledování užívání léčivých přípravků v každodenní klinické praxi tak, aby bylo možné rozpoznat dříve nerozpoznané nežádoucí účinky a zajistit tak bezpečnost přípravku.

AUDIT MODULU 3

Důkladný audit M3 modulu registrační dokumentace k zajištění konzistence dat jejich shodu s regulatorními požadavky.

KOMPILACE IMPD

Jako společnost se sídlem v EU máme dobrou znalost požadavků kladených na IMPD a jsme připraveni Vám pomoci jej sestavit.

A MNOHEM VÍCE

Toto není samozřejmě kompletní seznam našich služeb, pokud tedy nevidíte, co potřebujete, rovnou nás kontaktujte nás.

Otázky na obchodní tým?

Kontaktujte jej přímo: sales@quinta.cz

Plně certifikováno

As holders of both GMP, GLP and GCP certifications for human medicinal products, and GMP certification for veterinary medicinal products, Quinta are regularly, and successfully, audited by the State Institute for Drug Control (SÚKL) and US FDA.

All of our licenses and certifications are available for download below.

GMP Certificates of Compliance

Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Prague Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Prague Site
Control Laboratory (Veterinary) – Prague Site
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Brno Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Brno Site
Control Laboratory (Veterinary) – Brno Site

GLP Certificate

Certificate of Good Laboratory Practice

GCP Certificate

Certificate of Good Clinical Practice

FDA Inspections

Our company is proud to have successfully undergone more than 12 inspections by the FDA over the last years. Our dedicated Quality Assurance team can produce relevant documentation upon request. For additional information visit the U.S. FDA data dashboard.

If you’re unable to download these certificates, please contact us quinta@quinta.cz and we’ll be happy to email them to you.

More about Quinta

Kompletní řešení