Quinta-Analytica

Poskytujeme špičkové služby ve farmaceutickém průmyslu již více než dvacet pět let.

Quinta je inovativním a důvěryhodným světovým lídrem v oblasti farmaceutické analýzy, výzkumu a vývoje a klinického testování humánních i veterinárních léčivých přípravků.

Quinta nabízí řadu služeb v celém spektru farmaceutického průmyslu a disponuje odbornými znalostmi v oblasti analytických služeb a klinických studií.

Quinta, hrdě sídlí ve střední Evropě s partnery v EU, USA a Asii; disponuje 250 zkušenými interními odborníky, kteří jsou připraveni podpořit vaše projekty.

FARMACEUTICKÉ ANALÝZY

Výzkum, vývoj a validace metod, kontrola kvality, stabilitní studie, propouštění šarží a další.

KLINICKÉ TESTOVÁNÍ

Naše klinické oddělení funguje již od roku 2007 a má za sebou více než než 300 BA/BE/PK dokončených studií.

BIOANALYTICKÉ TESTOVÁNÍ

Analytické služby pro studie od preklinického testování po fázi III., včetně statistického vyhodnocení.

ANALYTICKÝ VÝZKUM A VÝVOJ

Zajištění širokého portfolia účinných látek od spolehlivých a důvěryhodných dodavatelů, garantováno naší expertizou.

BIOFARMACEUTICKÉ ANALÝZY

Využíváme metodu stanovení za pomoci isotopicky značených standardů. Naše metody si sami vyvíjíme a validujeme a jsou tak ihned k dispozici.

Additional Services

ŘEŠENÍ PRO API

Quinta, hrdě sídlí ve střední Evropě s partnery v EU, USA a Asii; disponuje 250 zkušenými interními odborníky, kteří jsou připraveni podpořit vaše projekty.

ANALÝZA NITROSAMINŮ

Naše přizpůsobitelné interní detekční metody založené na izotopicky značených standardech jsou okamžitě k dispozici.

MONITORING STUDIÍ

Oversight of participant health and correctness of treatments during clinical studies.

FARMAKOVIGILANCE

Monitoring of daily routine to detect unrecognized adverse events, plus assess and ensure drug safety.

AUDIT MODULU 3

Thorough dossier M3 data audit to ensure consistency and compliance with regulatory requirements.

KOMPILACE IMPD

As an EU based company we are well-placed to help create & develop your IMPD.

A MNOHEM VÍCE

Toto není samozřejmě kompletní seznam našich služeb, pokud tedy nevidíte, co potřebujete, rovnou nás kontaktujte nás.

Otázky na obchodní tým?

Kontaktujte jej přímo: sales@quinta.cz

Plně certifikováno

Společnost Quinta je držitelem certifikací GMP, GLP a GCP pro humánní léčivé přípravky a GMP pro veterinární léčivé přípravky. Společnost je pravidelně a úspěšně auditována Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a americkou FDA.

Všechny naše licence a certifikace jsou k dispozici ke stažení níže.

GMP Certificates of Compliance

Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Prague Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Prague Site
Control Laboratory (Veterinary) – Prague Site
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Brno Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Brno Site
Control Laboratory (Veterinary) – Brno Site

GLP Certificate

Certificate of Good Laboratory Practice

GCP Certificate

Certificate of Good Clinical Practice – Prague site
Certificate of Good Clinical Practice – Ostrava site

FDA Inspections

Naše společnost je hrdá na to, že v posledních letech úspěšně prošla více než 12 kontrolami FDA. Náš specializovaný tým pro zajištění kvality může na požádání předložit příslušnou dokumentaci. Další informace naleznete na U.S. FDA data dashboard.