Quinta-Analytica

Poskytujeme špičkové služby ve farmaceutickém průmyslu již více než dvacet pět let.

Quinta is an innovative and trusted world leader in pharmaceutical analysis, R&D and clinical testing in both human and veterinary medicinal products.

Offering a range of services spanning the whole pharmaceutical spectrum, Quinta possesses unrivaled expertise across analytical services, clinical studies and more.

Proudly based in Central Europe, with partners in the EU, US and Asia, Quinta has 250 experienced in-house professionals ready to support your projects.

FARMACEUTICKÉ ANALÝZY

Výzkum, vývoj a validace metod, kontrola kvality, stabilitní studie, propouštění šarží a další.

KLINICKÉ TESTOVÁNÍ

Naše klinické oddělení funguje již od roku 2007 a má za sebou více než než 300 BA/BE/PK dokončených studií.

BIOANALYTICKÉ TESTOVÁNÍ

Analytické služby pro studie od preklinického testování po fázi III., včetně statistického vyhodnocení.

ANALYTICKÝ VÝZKUM A VÝVOJ

Zajištění širokého portfolia účinných látek od spolehlivých a důvěryhodných dodavatelů, garantováno naší expertizou.

BIOFARMACEUTICKÉ ANALÝZY

Využíváme metodu stanovení za pomoci isotopicky značených standardů. Naše metody si sami vyvíjíme a validujeme a jsou tak ihned k dispozici.

Additional Services

API SOLUTIONS

Proudly based in Central Europe, with partners in the EU, US and Asia, Quinta has 250 experienced in-house professionals ready to support your projects.

NITROSAMINES ANALYSIS

Based on isotopically labeled standards, our customizable in-house detection methods are available immediately.

MONITORING STUDIÍ

Oversight of participant health and correctness of treatments during clinical studies.

FARMAKOVIGILANCE

Monitoring of daily routine to detect unrecognized adverse events, plus assess and ensure drug safety.

AUDIT MODULU 3

Thorough dossier M3 data audit to ensure consistency and compliance with regulatory requirements.

KOMPILACE IMPD

As an EU based company we are well-placed to help create & develop your IMPD.

A MNOHEM VÍCE

Toto není samozřejmě kompletní seznam našich služeb, pokud tedy nevidíte, co potřebujete, rovnou nás kontaktujte nás.

Otázky na obchodní tým?

Kontaktujte jej přímo: sales@quinta.cz

Plně certifikováno

As holders of both GMP, GLP and GCP certifications for human medicinal products, and GMP certification for veterinary medicinal products, Quinta are regularly, and successfully, audited by the State Institute for Drug Control (SÚKL) and US FDA.

All of our licenses and certifications are available for download below.

GMP Certificates of Compliance

Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Prague Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Prague Site
Control Laboratory (Veterinary) – Prague Site
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Brno Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Brno Site
Control Laboratory (Veterinary) – Brno Site

GLP Certificate

Certificate of Good Laboratory Practice

GCP Certificate

Certificate of Good Clinical Practice – Prague site
Certificate of Good Clinical Practice – Ostrava site

FDA Inspections

Our company is proud to have successfully undergone more than 12 inspections by the FDA over the last years. Our dedicated Quality Assurance team can produce relevant documentation upon request. For additional information visit the U.S. FDA data dashboard.

If you’re unable to download these certificates, please contact us