Quinta-Analytica
Kdo jsme?

Jsme dynamickým světovým poskytovatelem špičkových služeb v oblasti analýzy léčiv, klinických studií a bioanalytického testování. Naším cílem a filozofií je zajistit, aby se Vaše léčivé přípravky dostaly na trh včas, v nejvyšší možné kvalitě a přesně podle Vašich specifikací.
– Roman Grunt, CEO

VEDOUCÍ TÝM

VĚDECKÁ RADA

Full-service CRO pro malé molekuly, biologika a biosimilars, včetně humánních i veterinárních IMP

Od BE/BA/PK studií přes GLP/GCP bioanalytiku a GMP QC až po analytický R&D a CMC podporu

Zázemí ve střední Evropě (Praha/Brno/Ostrava) s globální dodávkou služeb v režimu GxP

Náš tým. Naše hodnoty.

Náš přístup vychází z toho, že máme v našem týmu jedny z nejzkušenějších a nejtalentovanějších vědců, kteří tvoří skutečné centrum excelence. Výsledkem sloučení sofistikovanosti moderní farmaceutické praxe se zkušenostmi talentovaných odborníků nabízíme nenapodobitelný produkt:
quintessence.

Roman Grunt
Ředitel

Vystudoval ČVUT v Praze, strojní fakultu a London Business school, corporate finance. Od roku 1996 pracoval ve společnosti Ernst & Young v Praze a v Curychu.

Od roku 2000 pracoval na finančních pozicích ve společnosti Zentiva, účastnil se akvizic na Slovensku, Rumunsku a Turecku. Během roku 2008 se přesunul na pozici CFO Eczacibasi-Zentiva Turecko. Později, během roku 2010, přešel do ČEZ Turecko jako CFO. Na podzim roku 2013 se stal Generálním ředitelem společnosti FARMAK, od roku 2017 zastává pozici CEO ve společnosti QUINTA-ANALYTICA.

Marcela Písačková
Provozní ředitelka

Marcela Písačková vystudovala chemii na Karlově Univerzitě v Praze. Absolvovala kurz Kvalifikované osoby ve farmaceutickém průmyslu a postgraduální kurzy Správné praxe v kontrolní laboratoři a Farmaceutická analytická kontrola.

Do společnosti QUINTA-ANALYTICA nastoupila v roce 1999 jako výzkumný pracovník a od té doby prošla mnoha rolemi včetně projektového koordinátora a vedoucí jištění jakosti. Od roku 2017 je v pozici Provozní ředitelky zodpovědné za farmaceutické a bioanalytické analýzy.

Jiří Raška
Obchodní ředitel

Jiří Raška vystudoval obor Fyzikální chemie na Univerzitě Pardubice, kde později absolvoval i doktorské studium ve stejném oboru. Od roku 2004 působil na pozici vedoucího QC ve farmaceutické výrobní společnosti Contipro Group,

v letech 2006-2008 pak na pozici vedoucího QC a projektového manažera v servisní organizaci Lunaria. Mezi lety 2008-2013 zastával pozici ředitele divize výroby a obchodu ve společnosti IREL. Od roku 2013 do roku 2018 pracoval jako obchodní ředitel české společnosti FARMAK, výrobce substancí a intermediátů pro farmaceutický průmysl. Ve společnosti QUINTA-ANALYTICA pracuje od roku 2018 a má zodpovědnost za obchodní a marketingové aktivity společnosti.

Martin Mička
Finanční ředitel

Martin Mička absolvoval Vysokou školu ekonomickou v Praze, Fakultu mezinárodních vztahů a vedlejší specializaci na Fakultě podnikohospodářské. Od roku 2003 zastával různé vedoucí finanční pozice v Zentivě Česká republika a účastnil se prvního IPO ve východní Evropě.

V roce 2009 nastoupil do biofarmaceutické společnosti Actelion jako finanční manažer pro Českou a Slovenskou republiku a od roku 2015 zde působil jako generální ředitel. V září 2022 se stal novým CFO společnosti QUINTA-ANALYTICA.

Jaroslava Filippi
Vedoucí HR oddělení

Jaroslava Filippi studovala ČVUT v Praze, fakultu strojní se zaměřením na ekonomiku a řízení podniku. Od roku 2008 pracovala na manažerských pozicích v oblasti ekonomiky práce a HR.

Své pracovní zkušenosti získala z prostředí Komerční banky, leteckého průmyslu společnosti VZLÚ, organizační složky státu ČPI a stavební společnosti Carl Stahl. V posledních šesti letech se věnovala především péči o zaměstnance, jejich profesnímu rozvoji a komunikaci na pracovišti. V Quinta – Analytica pracuje od poloviny roku 2023, přičemž v lednu 2024 postoupila na pozici vedoucího HR oddělení.

Richard Viskup
Vedoucí QA oddělení

Richard Viskup vystudoval obor klinická farmacie na Farmaceutické fakultě Univerzity Komenského v Bratislavě. Od roku 1997 zastával různé pozice v oblasti výzkumu a vývoje a projektového řízení ve společnostech jako PLIVA-Lachema, VUAB Pharma nebo Glenmark Pharmaceuticals.

V roce 2012 se stal manažerem produktového portfolia ve společnosti Apotex a v roce 2018 působil jako Business Development Director ve společnosti Farmak. V roce 2022 nastoupil do společnosti QUINTA-ANALYTICA jako vedoucí oddělení kvality.

Kateřina Bílková
Vedoucí klinik

Kateřina Bílková má doktorát z biochemie z Univerzity chemické technologie v Praze (UCT) a je také členkou představenstva ACRO-CZ. Do naší organizace přináší téměř 20 let zkušeností v klinickém výzkumu, provozu, monitorování a řízení.

Od roku 2006 do roku 2022 pracovala v Premier Research na různých klinických pozicích až do roku 2023, kdy se stala vedoucí klinického oddělení ve společnosti QUINTA-ANALYTICA.

Robert Khaddour
Vedoucí IT/TD

Vystudoval ČVUT v Praze Fakultu elektro-technickou. Od roku 2001 pracoval v Ústavu fyziky plazmatu jako správce počítačové sítě.

Od roku 2002 pracuje ve společnosti QUINTA-ANALYTICA nejprve na pozici IT manažera později jako vedoucí Technického oddělení.

Vědecká rada

Jiří
Michal

Po absolvování VŠCHT v Praze pracoval 36 let ve farmaceutickém průmyslu. Od roku 1990 působil ve funkci CEO největší farmaceutické firmy a stal se zakladatelem nového farmaceutického průmyslu v České republice.

S firmou Léčiva (od roku 2003 Zentiva) prošel privatizací (MBO), provedl tři významné akvizice farmaceutických firem (Slovensko, Rumunsko, Turecko), provedl první IPO na Pražské burze od r. 1990 a po převzetí firmy nadnárodní korporací (Sanofi) opustil exekutivní pozice. V roce 2010 převzal z rukou prezidenta republiky Václava Klause Medaili Za zásluhy o stát v oblasti hospodářské. Po r. 2010 pracuje ve správních radách VŠCHT a UK Praha, je členem poradního orgánu při ÚOCHB Praha, v letech 2013-2015 byl členem BOD nadnárodní firmy Actavis.

Václav
Rejholec

Po absolvování Fakulta technické a jaderné fyziky ČVUT a postgraduálním vzdělání na Ústavu fyzikální chemie Československé akademie věd pracoval na různých pozicích na Výzkumném ústavu pro farmacii a biochemii v Praze.

Později působil ve společnosti Zentiva na pozici ředitele a vicepresidenta pro výzkum a vývoj. V letech 2011-2015 byl předsedou Kontrolní rady Grantové agentury ČR. V současnosti poskytuje odborné konsultace v oblasti farmaceutického průmyslu. Je autorem a spoluautorem vice než 50 publikací tematicky zaměřených na kvantovou chemii, vztahy mezi strukturou a aktivitou a farmakokinetiku.

Vít
Perlík

V současné době působí jako nezávislý konzultant v oblastech regulační vědy a klinického vývoje. Má rozsáhlé znalosti o strategiích/návrzích studií/vytěžování dat v oblasti klinického vývoje, vědecké podpory/vyhodnocování a interpretace dat. Tyto znalosti získal v nadnárodních farmaceutických společnostech, např. Pharminvent, Sanofi, Zentiva Inhalationprodukte a Zentiva.

Má za sebou více než 19 let zkušeností v oblastech klinické farmakologie a studiích fáze I, fáze II i fáze III, především v oblasti vývoje inhalačních léčiv, generického vývoje a řízení bolesti a obezity. Vzdělání získal na 3. lékařské fakultě Univerzity Karlovy a vedle práce na oddělení infekčních chorob v nemocnici Bulovka působil také 3 roky ve funkci postdoktorandského vědeckého pracovníka ve Zdravovědném centru University of Tennessee v USA. Jako profesionál poskytoval návrhy, strategický vývoj a vytěžování dat bioekvivalenčních, farmakodynamických a klinických studií, které vedly k četným úspěšným autorizacím na trhu. Je také zakladatelem a organizátorem BioBridges, konferenční platformy pro profesionály z oblasti farmaceutického vývoje, klinického/bioekvivalenčního vývoje a regulačních orgánů.

Miroslav
Ryska

Absolvent Chemické fakulty na Moskevské státní univerzitě. Pracoval na Ústavu makromolekulární chemie ČSAV a Výzkumném ústavu pro farmacii a biochemii v Praze. Zakladatel laboratoře hmotnostní spektroskopie u prof. Wichterleho a později také na Výzkumném ústavu pro farmacii a biochemii v Praze.

V roce 1997 založil společnost QUINTA-ANALYTICA s.r.o., ve které byl až do roku 2006 jejím presidentem. Byl a je členem několika vědeckých společností, jako Spektroskopická společnost J.M. Marci (čestné členství), Česká společnost pro hmotnostní spektrometrii, Německá skupina pro hmotnostní spektrometrii a dalších. Je autorem nebo spoluautorem více než 100 publikací zaměřených na hmotnostní spektroskopii, stopovou analýzu, analýzu léků a metabolitů aj. Během své kariéry vedl jako Study Director více než 350 BE/BA studií. V současnosti je konzultantem společnosti QUINTA-ANALYTICA, a také členem Dozorčí Rady společnosti.

Kay
O’Shea

Kay O’Shea vystudovala bakalářský program v oboru Průmyslová chemie na Univerzitě v Limericku v Irsku v roce 1987. Ve farmaceutickém průmyslu pracuje již 32 let v různých rolích v oblasti regulačních záležitostí, výzkumu a vývoje, projektového managementu a klinického výzkumu. Spolu se svým tehdejším obchodním partnerem 9 let provozovala vlastní poradenskou společnost Ivowen zaměřenou na regulační záležitosti.

V roce 2010 nastoupila do firmy EirGen Pharma, kde až do jejího odchodu v červnu 2019 zastávala funkci vedoucí vědeckých záležitostí v rámci Senior Leadership Teamu. V rámci své pozice ve společnosti EirGen měla na starosti regulační a klinické záležitosti a zřízení Oddělení pro řízení projektů (PMO), které mělo společnosti EirGen umožnit dodávku projektů na více platformách včetně Oral Solid Dose (perorální pevná forma), Sterile Fill Finish (aseptická linka), inovativní veterinární léčiva pro zvířata chovaná v malém prostoru a inovativní modifikované výstupní OSD formulace pro mateřskou společnost EirGenu, společnost OPKO. Ve své 32leté praxi pracovala také jako chemik analytického vývoje v laboratoři ve společnosti Clonmel Healthcare (platformy zahrnovaly OSD a orální kapaliny), vedla laboratoře pro výzkum a vývoj v oblasti inhalace ve společnosti IVAX, a vedla oddělení regulačních záležitostí včetně řízení bioekvivalenčních studí a laboratoř pro výzkum a vývoj ve společnosti Niche Generics.

Kompletní řešení

FARMACEUTICKÉ ANALÝZY

Výzkum, vývoj a validace metod, kontrola kvality, stabilitní studie, propouštění šarží a další.

KLINICKÉ
TESTOVÁNÍ

Naše klinické oddělení funguje již od roku 2007 a eviduje více než 300 BA/BE/PK dokončených studii.

BIOANALYTICKÉ
TESTOVÁNÍ

Analytické služby pro studie od preklinického testování po fázi III., včetně statistického vyhodnocení.

ANALYTICKÝ VÝZKUM A VÝVOJ

Development of analytical methods, impurities research, degradation studies, trace analyses and more.

BIOFARMACEUTICKÉ ANALÝZY

Determination of substances in biological matrices including the statistical evaluation of pharmaceutical parameters and bioequivalence.

A MNOHEM VÍCE

Není to vyčerpávající seznam našich aktivit, takže pokud nevidíte, co potřebujete, neváhejte nás kontaktovat.

Plně certifikováno

As holders of GMP, GLP and GCP certifications for human medicinal products, and GMP certification for veterinary medicinal products, Quinta is regularly, and successfully, audited by the State Institute for Drug Control (SÚKL) and US FDA.

All of our licenses and certifications are available for download below.

GMP Certificates of Compliance

Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Prague Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Prague Site
Control Laboratory (Veterinary) – Prague site

Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Brno Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Brno Site
Control Laboratory (Veterinary) – Brno site

GLP Certificate

Certificate of Good Laboratory Practice

GCP Certificate

Certificate of Good Clinical Practice – Prague site
Certificate of Good Clinical Practice – Ostrava clinic

FDA Inspections

Our company is proud to have successfully undergone more than 12 inspections by the FDA over the last years. Our dedicated Quality Assurance team can produce relevant documentation upon request. For additional information visit the U.S. FDA data dashboard.

If you’re unable to download these certificates, please contact us quinta@quinta.cz and we’ll be happy to email them to you.

More about Quinta

Kompletní řešení

Novinky

Máte dotazy?

Kontaktujte nás přímo nebo pomocí níže uvedeného formuláře.

quinta@quinta.cz

+420 242 454 311

    Tento kontaktní formulář slouží pouze pro obecný kontakt s naší společností nebo obchodní poptávky. Pokud máte zájem se registrovat jako dobrovolník pro klinické studie, prosím použijte tento odkaz.