Quinta-Analytica
Kdo jsme?

Po absolvování VŠCHT v Praze pracoval 36 let ve farmaceutickém průmyslu.Od roku 1990 působil ve funkci CEO největší farmaceutické firmy a stal se zakladatelem nového farmaceutického průmyslu v České republice. S firmou Léčiva (od roku 2003 Zentiva) prošel privatizací (MBO), provedl tři významné akvizice farmaceutických firem (Slovensko, Rumunsko, Turecko), provedl první IPO na Pražské burze od r. 1990 a po převzetí firmy nadnárodní korporací (Sanofi) opustil exekutivní pozice. V roce 2010 převzal z rukou prezidenta republiky Václava Klause Medaili Za zásluhy o stát v oblasti hospodářské. Po r. 2010 pracuje ve správních radách VŠCHT a UK Praha, je členem poradního orgánu při ÚOCHB Praha, v letech 2013-2015 byl členem BOD nadnárodní firmy Actavis.

Po absolvování Fakulta technické a jaderné fyziky ČVUT a postgraduálním vzdělání na Ústavu fyzikální chemie Československé akademie věd pracoval na různých pozicích na Výzkumném ústavu pro farmacii a biochemii v Praze. Později působil ve společnosti Zentiva na pozici ředitele a vicepresidenta pro výzkum a vývoj. V letech 2011-2015 byl předsedou Kontrolní rady Grantové agentury ČR. V současnosti poskytuje odborné konsultace v oblasti farmaceutického průmyslu. Je autorem a spoluautorem vice než 50 publikací tematicky zaměřených na kvantovou chemii, vztahy mezi strukturou a aktivitou a farmakokinetiku.

V současné době působí jako nezávislý konzultant v oblastech regulační vědy a klinického vývoje. Má rozsáhlé znalosti o strategiích/návrzích studií/vytěžování dat v oblasti klinického vývoje, vědecké podpory/vyhodnocování a interpretace dat. Tyto znalosti získal v nadnárodních farmaceutických společnostech, např. Pharminvent, Sanofi, Zentiva Inhalationprodukte a Zentiva. Má za sebou více než 19 let zkušeností v oblastech klinické farmakologie a studiích fáze I, fáze II i fáze III, především v oblasti vývoje inhalačních léčiv, generického vývoje a řízení bolesti a obezity. Vzdělání získal na 3. lékařské fakultě Univerzity Karlovy a vedle práce na oddělení infekčních chorob v nemocnici Bulovka působil také 3 roky ve funkci postdoktorandského vědeckého pracovníka ve Zdravovědném centru University of Tennessee v USA. Jako profesionál poskytoval návrhy, strategický vývoj a vytěžování dat bioekvivalenčních, farmakodynamických a klinických studií, které vedly k četným úspěšným autorizacím na trhu. Je také zakladatelem a organizátorem BioBridges, konferenční platformy pro profesionály z oblasti farmaceutického vývoje, klinického/bioekvivalenčního vývoje a regulačních orgánů.

Absolvent Chemické fakulty na Moskevské státní univerzitě. Pracoval na Ústavu makromolekulární chemie ČSAV a Výzkumném ústavu pro farmacii a biochemii v Praze. Zakladatel laboratoře hmotnostní spektroskopie u prof. Wichterleho a později také na Výzkumném ústavu pro farmacii a biochemii v Praze. V roce 1997 založil společnost QUINTA-ANALYTICA s.r.o., ve které byl až do roku 2006 jejím presidentem. Byl a je členem několika vědeckých společností, jako Spektroskopická společnost J.M. Marci (čestné členství), Česká společnost pro hmotnostní spektrometrii, Německá skupina pro hmotnostní spektrometrii a dalších. Je autorem nebo spoluautorem více než 100 publikací zaměřených na hmotnostní spektroskopii, stopovou analýzu, analýzu léků a metabolitů aj. Během své kariéry vedl jako Study Director více než 350 BE/BA studií. V současnosti je konzultantem společnosti QUINTA-ANALYTICA, a také členem Dozorčí Rady společnosti.

Kay O’Shea vystudovala bakalářský program v oboru Průmyslová chemie na Univerzitě v Limericku v Irsku v roce 1987. Ve farmaceutickém průmyslu pracuje již 32 let v různých rolích v oblasti regulačních záležitostí, výzkumu a vývoje, projektového managementu a klinického výzkumu. Spolu se svým tehdejším obchodním partnerem 9 let provozovala vlastní poradenskou společnost Ivowen zaměřenou na regulační záležitosti. V roce 2010 nastoupila do firmy EirGen Pharma, kde až do jejího odchodu v červnu 2019 zastávala funkci vedoucí vědeckých záležitostí v rámci Senior Leadership Teamu. V rámci své pozice ve společnosti EirGen měla na starosti regulační a klinické záležitosti a zřízení Oddělení pro řízení projektů (PMO), které mělo společnosti EirGen umožnit dodávku projektů na více platformách včetně Oral Solid Dose (perorální pevná forma), Sterile Fill Finish (aseptická linka), inovativní veterinární léčiva pro zvířata chovaná v malém prostoru a inovativní modifikované výstupní OSD formulace pro mateřskou společnost EirGenu, společnost OPKO.Ve své 32leté praxi pracovala také jako chemik analytického vývoje v laboratoři ve společnosti Clonmel Healthcare (platformy zahrnovaly OSD a orální kapaliny), vedla laboratoře pro výzkum a vývoj v oblasti inhalace ve společnosti IVAX, a vedla oddělení regulačních záležitostí včetně řízení bioekvivalenčních studí  a laboratoř pro výzkum a vývoj ve společnosti Niche Generics.