Česky EnglishRussian
  • 1 Quinta Analytica
  • 1 Quinta Analytica
  • 1 Quinta Analytica
  • 1 Quinta Analytica
  • 1 Quinta Analytica

Фармацевтические анализы

 

Фармацевтический анализ

Отделение фарамацевтического анализа (PAD/QC) предоставляет аналитические услуги для фармацевтической промышленности, преимущественно в сфере контроля качества. Работы осуществляются в соответствии с принципами надлежащей производственной практики и согласно директивам ICH.

Предоставляемые аналитические услуги:

  • Валидация аналитических методов и их трансфер
  • Исследование стабильности действующих веществ и лекарственных форм
  • Анализ сильнодействующих веществ, например, цитостатиков, гормонов и т.д.
  • Контроль качества, анализы выпуска готовых изделий (release)
  • Аналитическое обеспечение в процессе разработки лекарственной формы
  • Аналитическое обеспечение в процессе валидации производственного процесса
  • Отчеты анализа, включая сертификаты анализа
  • Внедрение директив ICH

 

Обширный опыт осуществления следующих анализов:

  • UPLC (сверхэффективная жидкостная хроматография), HPLC (высокоэффективная газовая хроматография), TLC (тонкослойная хроматография), GC (газовая хроматография), GC-МS (газовая масс хроматография)
  • Тест на растворимость
  • Твердость и износостойкость
  • Распадаемость
  • Распределение частиц при помощи лазерной дифракции и визуального анализа
  • Оценка загрязненности частицами ниже границы видимости
  • Инфракрасная и ультрафиолетовая спектроскопия
  • Оптическая ротация
  • Титрование
  • Классические тесты согласно Фармакопее (точка плавления, прозрачность и цвет, сульфатная зола, определение летучих веществ по потерям в результате сушки, определение содержания воды, тяжелых металлов, внешнего вида и другие испытания согласно фармакопеям)