V\u011bt\u0161ina aktivit Bioanalytick\u00e9ho odd\u011blen\u00ed ve spolupr\u00e1ci s Klinick\u00fdm odd\u011blen\u00edm spole\u010dnosti je soust\u0159ed\u011bna na proveden\u00ed kompletn\u00edch bioekvivalen\u010dn\u00edch studi\u00ed (zahrnuj\u00edc\u00ed klinickou, analytickou, farmakokinetickou a statistickou \u010d\u00e1st. Quinta dokon\u010dila od sv\u00e9ho vzniku v\u00edce ne\u017e 600 biostudi\u00ed pro farmaceutick\u00e9 spole\u010dnosti zejm\u00e9na v Evrop\u011b, USA, Indii a Austr\u00e1lii.<\/p>\n
Bioanalytick\u00e9 odd\u011blen\u00ed disponuje t\u00fdmem zku\u0161en\u00fdch analytik\u016f a laborant\u016f. Laborato\u0159e jsou vybaveny dev\u00edti modern\u00edmi LC\/MS\/MS p\u0159\u00edstroji s trojit\u00fdmi kvadrup\u00f3ly, \u0161est z nich je nav\u00edc vybaveno 2-kan\u00e1lov\u00fdm HPLC syst\u00e9mem. Kapacita Bioanalytick\u00e9ho odd\u011blen\u00ed je a\u017e 3 750 anal\u00fdz biologick\u00fdch vzork\u016f denn\u011b (v\u010detn\u011b kalibra\u010dn\u00edch a QC vzork\u016f a v z\u00e1vislosti na slo\u017eitosti anal\u00fdz).<\/p>\n
Novou oblast\u00ed \u010dinnosti bioanalytick\u00e9ho odd\u011blen\u00ed je analytika diagnostick\u00fdch biomarker\u016f.<\/div>
Bioanalytick\u00e9 metody jsou vyv\u00edjeny a validov\u00e1ny v souladu s pravidly SLP a sm\u011brnicemi ICH\/FDA a EMEA. Dosud bylo ve spole\u010dnosti vyvinuto a validov\u00e1no v\u00edce ne\u017e 300 metod. N\u00ed\u017ee naleznete \u00fapln\u00fd seznam na\u0161ich bioanalytick\u00fdch metod. Pokud nenajdete, co hled\u00e1te,\u00a0kontaktujte n\u00e1s<\/a>.<\/div> V oblasti preklinick\u00e9ho hodnocen\u00ed \u00fa\u010dinn\u00fdch l\u00e1tek na zv\u00ed\u0159atech spolupracuje Bioanalytick\u00e9 odd\u011blen\u00ed s pracovi\u0161ti v \u010cR i ve sv\u011bt\u011b, kter\u00e1 prov\u00e1d\u00ed vlastn\u00ed toxikologick\u00e9 a farmakokinetick\u00e9 studie.<\/p>\n Quinta p\u0159itom zaji\u0161\u0165uje ve\u0161kerou analytickou podporu spo\u010d\u00edvaj\u00edc\u00ed v kontrole kvality aplika\u010dn\u00edch forem, v anal\u00fdze studovan\u00fdch \u00fa\u010dinn\u00fdch l\u00e1tek a metabolit\u016f v odebran\u00fdch biologick\u00fdch vzorc\u00edch. Quinta tak\u00e9 prov\u00e1d\u00ed n\u00e1sledn\u011b toxikokinetick\u00e9 a farmakokinetick\u00e9 vyhodnocen\u00ed.<\/div> V oblasti klinick\u00fdch studi\u00ed r\u016fzn\u00fdch f\u00e1z\u00ed spolupracuje Bioanalytick\u00e9 odd\u011blen\u00ed jak s Klinick\u00fdm odd\u011blen\u00edm Quinty, tak s extern\u00edmi klinikami ve sv\u011bt\u011b, kter\u00e1 prov\u00e1d\u00ed vlastn\u00ed PK\/PD a\/nebo BA\/BE studie.<\/p>\n Bioanalytick\u00e9 odd\u011blen\u00ed p\u0159itom prov\u00e1d\u00ed ve\u0161kerou analytickou podporu od p\u0159\u00edpravy protokol\u016f, p\u0159es v\u00fdvoj a validaci bioanalytick\u00fdch metod, p\u0159\u00edpravu odb\u011brov\u00fdch manu\u00e1l\u016f pro klinick\u00e1 pracovi\u0161t\u011b, anal\u00fdzu studovan\u00fdch\u00fa\u010dinn\u00fdch l\u00e1tek a\/nebo metabolit\u016f v odebran\u00fdch biologick\u00fdch vzorc\u00edch a\u017e po farmakokinetick\u00e9 a statistick\u00e9 vyhodnocen\u00ed studie.<\/div>PK\/TK studie na zv\u00ed\u0159atech<\/h2>\n
Anal\u00fdzy l\u00e9\u010div a jejich metabolit\u016f v r\u016fzn\u00fdch biologick\u00fdch matric\u00edch<\/h2>\n