Learn more about

Quinta-Analytica

Poskytujeme špičkové služby ve farmaceutickém průmyslu již více než dvacet let.
Plně akreditovaná a poskytující kvintesenci řešení farmaceutického průmyslu celosvětově více než dvacet let.

Quinta je inovativní a důvěryhodný světový leader v oblasti farmaceutických analýz, analytického výzkumu a vývoje a klinického testování v humánních i veterinárních léčivých přípravcích.

Společnost Quinta nabízí ucelenou řadu služeb pokrývajících celé spektrum farmaceutického průmyslu a má v tomto oboru bezkonkurenční odborné znalosti.

Quinta je česká společnost se sídlem v Praze a obchodními partnery v EU, USA, ale i Asii aj. Přes 200 našich zkušených odborníků je připraveno podpořit Vaše projekty.

Farmaceutické Analýzy

Výzkum, vývoj a validace metod, kontrola kvality, stabilitní studie, propouštění šarží a další.
Více informací

Klinické Testování

Naše klinické oddělení funguje již od roku 2007 a má za sebou více než než 200 BA/BE/PK dokončených studií.
Více informací

Bioanalytické Testování

Analytické služby pro studie od preklinického testování po fázi III., včetně statistického vyhodnocení.
Více informací

Formulace

Návrh a optimalizace formulací lékových forem.
Více informací

Regulační záležitosti

Více informací
Odbornost v oblasti získávání a udržování povolení nových produktů.

Analytický
výzkum a vývoj

Zajištění širokého portfolia účinných látek od spolehlivých a důvěryhodných dodavatelů, garantováno naší expertizou.
Více informací

Biofarmaceutické analýzy

Využíváme metodu stanovení za pomoci isotopicky značených standardů. Naše metody si sami vyvíjíme a validujeme a jsou tak ihned k dispozici.
Více informací

Additional Services

Další služby

Aktivní farmaceutické substance

Zajištění širokého portfolia účinných látek od spolehlivých a důvěryhodných dodavatelů, garantováno naší expertizou.

Více informací →

Nitrosamines

Využíváme metodu stanovení za pomoci isotopicky značených standardů.

Více informací →

REGULATORY AFFAIRS

Expertise in helping to compile dossiers and drug registration processes.

More Info →

SVP Balení / Štítkování

Zaručíme dodržování regulatorních opatření a předpisů napříč Vašimi stabilitními a klinickými studiemi.

Monitoring studií

Dohled nad zajištěním správnosti provedení klinických studií a zajištění bezpečnosti účastníků ve studii.

Farmakovigilance

Sledování užívání léčivých přípravků v každodenní klinické praxi tak, aby bylo možné rozpoznat dříve nerozpoznané nežádoucí účinky a zajistit tak bezpečnost přípravku.

Audit Modulu 3

Důkladný audit M3 modulu registrační dokumentace k zajištění konzistence dat jejich shodu s regulatorními požadavky.

Regulatorní záležitosti

Odbornost v oblasti sestavení dokumentace a pomoc při registraci léčiv.

Generika v Rusku

Prostřednictvím naší joint venture CRO v Rusku Vám zajistíme provedení klinických studií na potřebných pro získání marketingového povolení v Rusku.

Kompilace IMPD

Jako společnost se sídlem v EU máme dobrou znalost požadavků kladených na IMPD a jsme připraveni Vám pomoci jej sestavit.

A MNOHEM VÍCE

Toto není samozřejmě kompletní seznam našich služeb, pokud tedy nevidíte, co potřebujete, rovnou nás kontaktujte nás.

Otázky na obchodní tým?

Kontaktujte jej přímo: sales@quinta.cz

Jiří Raška

Obchodní ředitel

David Dvořák

Obchodní manažer
a vědecký poradce

Pavel Pihera

Obchodní manažer
a API Sourcing manažer

Plně certifikováno

Jako držitel certifikátu GMP, GLP a GCP pro humánní léčivé přípravky a certifikátu GMP pro veterinární léčivé přípravky je Quinta pravidelně a úspěšně auditována nejen národními autoritami (SÚKL, ÚSKVBL), ale i US-FDA.

Všechny naše licence a certifikáty jsou k dispozici ke stažení.

FDA, GMP, GLP, GCP audited and approved

SVP Certifikáty

SLP Certifikáty

SKP Certifikáty

Pokud se Vám nedaří naše certifikáty stáhnout, kontaktujte nás prosím na quinta@quinta.cz a my Vám je rádi zašleme e-mailem.
Více o Quinta
Kompletní řešení
Novinky

Máte dotazy?

Kontaktujte nás přímo nebo pomocí níže uvedeného formuláře.

quinta@quinta.cz

+420 242 454 311

Tento kontaktní formulář slouží pouze pro obecný kontakt s naší společností nebo obchodní poptávky. Pokud máte zájem se registrovat jako dobrovolník pro klinické studie, prosím použijte tento odkaz.

Děkuji! Vaše informace byly přijaty!
Jejda! Při odesílání formuláře došlo k chybě. Zkuste to prosím znovu nebo kontaktujte nás přímo.