Bioekvivalenční studie / Studie I.-II.a fáze
Typy studií (fáze I-IIa)
Dle požadavků zadavatele provádíme studie různého designu včetně statistického vyhodnocení např:
-
Farmakokinetické studie
-
Toxikokinetické studie (zvířata)
-
Farmakodynamické studie včetně hodnocení klinických parametrů
-
Biologická dostupnost
-
Bioekvivalenční studie
-
Dávková linearita
-
Různé způsoby podání/různé lékové formy
-
Steady-state studies
-
In vitro in vivo korelace
-
Interakce léčiv, potravin nebo alkoholu
-
Vliv stravy (nalačno/po podání stravy)
-
Vliv věku/pohlaví
-
Studie na speciální populaci
-
Ethno-bridging studies
-
Studie na populaci se speciálními zdravotními podmínkami