Česky English

Bioekvivalenční studie / Studie I.-II.a fáze

 

Typy studií (fáze I-IIa)

Dle požadavků zadavatele provádíme studie  různého designu včetně statistického vyhodnocení např:

  • Farmakokinetické studie
  • Toxikokinetické studie (zvířata)
  • Farmakodynamické studie včetně hodnocení klinických parametrů
  • Biologická dostupnost
  • Bioekvivalenční studie
  • Dávková linearita
  • Různé způsoby podání/různé lékové formy
  • Steady-state studies
  • In vitro in vivo korelace
  • Interakce léčiv, potravin nebo alkoholu
  • Vliv stravy (nalačno/po podání stravy)
  • Vliv věku/pohlaví
  • Studie na speciální populaci
  • Ethno-bridging studies
  • Studie na populaci se speciálními zdravotními podmínkami