Stabilitní studie

Quinta-Analytica již od svého vzniku poskytuje kompletní provedení stabilitní studie s aktivními substancemi a lékovými formami. Tyto studie jsou opět prováděny v rámci SVP a podle směrnic ICH. Od roku 1999 bylo v naší společnosti změřeno nebo dosud probíhá vice jak 200 stabilitních studií.

Nabízíme tyto služby:

• Stabilitní protokoly
• Kompletní analytické testování
• Velkou kapacitou pro měření stabilitních vzorků
• Stabilitní režimy
  • 2-8°C
  • 25°C/60% RH, 2 místnosti, plocha 40m²
  • 30°C/65% RH, 1 místnost, plocha 16m²
  • 30°C/75% RH, 1 místnost, plocha 16m²
  • 40°C/75% RH, 2 místnosti, plocha 32m²
  •  fotostabilitní box
  • přepravní studie
• Průběžné a sumární reportování stabilitních výsledků.