Česky English

Bioekvivalenční studie / Studie I.-II.a fáze

 

Speciální populace subjektů

Quinta-Analytica s.r.o. má k dispozici rozsáhlou databázi (pool) aktivních zdravých dobrovolníků a zajistí dle požadavků zadavatele také speciální populace dobrovolníků anebo populace subjektů se speciálními zdravotními podmínkami. Pro potřeby zajištění dobře definované skupiny subjektů pro I.-IIa. fáze úzce spolupracujeme se sociálními nebo zdravotními zařízeními. Tito subjekty slouží k provedení bioekvivalenčních/farmakokinetických studií nebo studií I-IIa fáze. Zajistíme se spolupráci provedení toxikokinetických anebo dalších farmakokinetických studií na zvířatech.

 
Jedná se o tyto cílové skupiny:
 
  • preklinická část –ve spolupráci zajištění studie na zvířatech (toxikokinetika, farmakokinetika)
  • zdraví muži a ženy
  • speciální popuplace:
    •  staří muži a ženy (> 65 let)
    •  postmenopauzální ženy
    •  subjekty s nadváhou/obézní
    •  subjekty asijského původu
    •  rychlí/pomalí metabolizéři
  • populace se speciálními zdravotními podmínkami:
    • subjekty s poškozením ledvin
    • subjekty s poškozením jater