Regulační záležitosti

Díky spolupráci s firmou Ivowen Ltd, Quinta-Analytica poskytuje poradenství v oblasti vztahů s regulačními autoritami a vedení farmaceutických projektů.

Poskytneme expertizu v oblasti SVP, SLP a SKP ve vztahu k regulačním autoritám v EU i ve světě, se zvláštním zřetelem na úspěšný vývoj projektu a včasnou registraci produktu.
 

• Vedení projektu/studie
• Zkrácené registrační procedury
• Registrace v členských státech EU, MRP a DCP
• Změny v registracích, obnovení registrace
• Regulační strategie