Charakterizace proteinů

Na základě ICH-Q6B regulí je doporučeno proteiny a peptidy charakterizovat na základě jejich vzhledu, molekulové hmotnosti, izoelektrického bodu, pH v roztoku, obsahu aminokyselin, primární struktury a polohy disulfidových můstků.

Seznam prováděných analytických metod 

• Molekulová hmotnost:
  • 1D gelová elektroforéza (SDS a nativní)
  • ESI-MS
  • Vylučovací (SEC) chromatografie
• Izoelektrický bod:
  • Izoelektrické fokusování
  • Kapilární izoelektrické fokusování
• Obsah aminokyselin
  • Aminokyselinová analýza (UPLC-UV)
• Primární struktura
  • ESI-LC-MS/MS
• Disulfidové můstky
  •  UPLC-UV, LC-MS/MS