Farmakokinetické a statistické vyhodnocení

Provádíme výpočet farmakokinetických parametrů a statistické vyhodnocení výsledků studie za použití specializovaného programového vybavení:

• SAS^® (SAS Institute Inc.,www.sas.com)
• WinNonlin^®Professional (Pharsight Corporation, www.pharsight.com)

Nabídka služeb:

• zobrazení grafů farmakokinetických profilů (průměrné, individuální, overlay všech subjektů pro daný typ léčby atp.)
• výpočet farmakokinetických parametrů (non-compartmental model):
  • single dose: AUC_0-t, AUC_0-¥, C_max, T_max, K_el, T_1/2
  • steady-state: AUC_τ, C_max,ss, C_min,ss, T_max,ss , Fluctuation
• statistické vyhodnocení bioekvivalence – average bioequivalence (parallel design, 2x2 crossover design, replicative 2-treatment 4-period design...)
• vícerozměrná ANOVA – mixed model (log-transformed data, un-transformed data), LS-means, residual variability, within subject variability...
• testování hypotéz (Schuirmann)
• síla testu (power of ANOVA – multiplicative model)
• neparametrické testy (non-parametric ANOVA)
• výpočet jiných farmakokinetických parametrů podle požadavků zadavatele, např. Langmuirovy konstanty (in-vitro bioequivalence)
• výpočet biologické dostupnosti (absolute, relative bioavailability)
• farmakokinetické / toxikokinetické vyhodnocení (accumulation, dose-proportionality...)
• deskriptivní statistika, interval spolehlivosti, test na odlehlé hodnoty
• statistická významnost sledovaných efektů – vliv lékové formy, stravy, pohlaví, věku...
• compartmental modeling (WinNonlin)
• a další výpočty podle požadavků zadavatele