Farmaceutické analýzy

Oddělení farmaceutických analýz (PAD/QC) poskytuje analytické služby pro farmaceutický průmysl a to hlavně v oblasti kontroly kvality. Práce jsou prováděny v rámci Správné výrobní praxe (SVP) a podle ICH směrnic.

Poskytované analytické služby:

• Validace analytických metod a jejich přenos
• Stabilitní studie s aktivními substancemi a lékovými formami
• Analýzy vysoce účinných látek, jako např. cytostatik, hormonů apod.
• Kontrola kvality, analýzy pro propouštění (release)
• Analytická podpora při vývoji lékové formy
• Analytická podpora při validaci výrobního procesu
• Aplikace ICH směrnic

Dlouholetá zkušenost s těmito analytickými technikami:

• UPLC, HPLC, TLC, GC, GC-HS
• Disoluce
• Tvrdost a otěruvzdornost
• Desintegrace
• Distribuce velikosti částic pomocí laserové difrakce a obrazové analýzy
• Hodnocení kontaminace částicemi pod hranicí viditelnosti
• Infračervená a UV spektroskopie
• Optická rotace
• Titrace
• Klasické testy dle Lékopisu (bod tání, čirost a barva, sulfátový popel, ztráta sušením, obsah vody, těžké kovy, vzhled vzhled a další testy dle lékopisů)