Farmaceutické analýzy

  • Validace a přenos metod
  • Stabilitní studie
  • Analýzy vysoce účinných látek
  • Kontrola kvality, analýzy pro propoustění
  • Analytická podpora při vývoji lékové formy
  • Analytická podpora při validaci výrobniho procesu
 

Vývoj a výzkum

  • Vývoj analytických metod
  • Určování struktur nečistot
  • Zrychlené stabilitní a degradační studie
  • Stopová analýza pomocí GC/MS a LC/MS
  • Izolace nečistot
 

Biofarmaceutické analýzy

  • Charakterizace proteinů
  • Čistota proteinu
  • Imunochemické vlastnosti
  • Heterogenita
 

Klinické zkoušení a Bioanalýzy

  • Bioekvivalenční studie / Studie I.-II.a fáze
  • Typy studií
  • Speciální populace subjektů
  • Design studií
  • Klinické zkoušky II.-IV. fáze
  • QA/QC
  • Monitoring studií
  • Nezávislé audity
  • Bioanalytika
  • Seznam validovaných bioanalytických metod
  • Farmakokinetické a statistické vyhodnocení
 

Ostatní služby

  • GMP balení / štítkování pro stabilitní studie a klinické zkoušení
  • Regulační záležitosti
 
 
 
 
O nás
 
Kontakty
 
Kde sídlíme
 
Pracovní příležitosti
 
Novinky a události
 
Dobrovolníci
 
 
Česky English
  • 1 Quinta Analytica
  • 1 Quinta Analytica
  • 1 Quinta Analytica
O nás
Licence a certifikáty

O nás

Licence a certifikáty

 

Licence a certifikáty

Společnost Quinta.-Analytica je pod periodickým dohledem inspektorů Státního ústavu pro kontrolu léčiv (viz přiložené povolení k činnosti a certifikáty).

SVP

Certifikát Správné výrobní praxe (kontrola jakosti hodnocených přípravků)
Certifikát Správné výrobní praxe (kontrola jakosti HVLP)
Certifikát Správné výrobní praxe (kontrola jakosti veterinárních léčiv)
Certifikát Správné výrobní praxe (balení pevných lékových forem hodnocených přípravků)
Certifikát Správné výrobní praxe -HMP (balení pevných lékových forem HVLP);
Rozhodnutí o povolení k výrobě léčivých přípravků (včetně anglického překladu)

SLP

Certifikát Správné laboratorní praxe

Naše strategie:
  • Kvalita
  • Efektivita
  • Rychlost
  • Flexibilita
  • Diskrétnost
  • Výkonnost
  • Konkurenční ceny
 

 
Copyright © 1997- 2012 Quinta-Analytica spol. s r. o. | www.quinta.cz. All rights reserved.
Designed & Programmed by online4U.cz.