Imunochemické vlastnosti

Zhodnocení imunochemických vlastností daného proteinového léčiva se stává nutností, zvláště pokud toto léčivo spadá do kategorie protilátek. V takových případech je vyžadována charakterizace afinity léčiva ke specifickým antigenům nebo jejich dobře definovaným částem. Další nedílnou součástí této charakterizace je testování imunitní odezvy a míry tvorby tzv. neutralizujících protilátek (protilátek, které se vytvoří v organismu po podání léku a snižují jeho účinnost).  

 Seznam prováděných analytických metod

• ELISA (přímá, nepřímá, sandwichová a „bridging“)  
  • stanovení na bázi antigen-proilátka
• Western-Blot 
  • stanovení na bázi antigen-protilátka
  • MW