Česky English
  • 1 Quinta Analytica
  • 1 Quinta Analytica
  • 1 Quinta Analytica

Klinické zkoušení a Bioanalýzy

 

Klinické zkoušky II.-IV.  fáze


Zajistíme provedení veškerých činností dle požadavků zadavatele např.:

  • plánování studie
  • návrh protokolu a CRF
  • podání a administrace dokumentace nezávislé etické komisi 
  • podání a administrace dokumentace regulačnímu úřadu (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
  • příprava popř. též zaslepení hodnocených přípravků za podmínek Správné výrobní praxe (SVP)
  • návrh zkoušejících a výběr pracovišť
  • monitoring studií
  • zpracování a statistické hodnocení údajů
  • vypracování zprávy o provedení studie 
  • QA/QC
  • uchovávání údajů v archivu